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SOP 手順書 QMS 医療機器 FDA 規制要求事項 製造業者 査察 監査【MDSAP適合性チェックリスト】購買（CH7）

MDSAP（Medical Device Single Audit Programの略）はオーストラリア、ブラジル、カナダ、日本、アメリカの5か国の規制当局の規制要求事項に対する製造業者のQMSの適合性および妥当性を、認定された調査機関による1度の調査で確認するプログラムです。 カナダでは、2017年、2018年を移行期間として、 2019年1月1日以降、これまでのCMDCASからMDSAPに完全移行します。 そして2019年よりMDSAPの認証のみ受け入れます。 カナダで医療機器を販売する企業の場合、MDSAPを必ず受審・認証を受けなければなりません。 MDSAPは一度の調査で5か国の規制要件への適合性が調査されます。 すなわち、5か国共通の要求事項に対する重大な不備が発見された場合、調査機関から5か国に対し当該不適合が報告されてしまうことになります。 場合によってはFDAからWarning Letterが送られてくることもあり得ます。for cause査察が行われる等の可能性もあります。 また、初年度にグレード4、5に等級付けされた不適合を次回監査までに是正できていない場合、加点ルールに従ってさらに高い不適合グレードを付与されてしまいます。 つまり、1年目はかろうじて監査をクリアしたとしても、次回調査で当局報告レベルに達する不適合判定を得てしまう可能性があります。 MDSAPはCompanion Documentをベースにプロセスリンケージに着目した調査が行われます。 Companion Document：13485:2016をベースにし各国の要求事項を追加したMDSAP調査手順書です。 Companion DocumentはISO13485の箇条をそのまま記載するのではなく、各要求事項の遵守により達成されるべき状態に製造業者のQMSがあることを確認することを求めています。 FDAのQSITに近い査察手順書です。 すなわち、ISO13485等の要求事項の本質を製造業者が理解し、自社のQMSに落とし込んでいるかが調査されます。さらに、プロセスリンケージに沿った調査が行われるため、QMS内のプロセスのつながりを適切に理解しないことには、調査にタイムリーかつ適切に対応することは難しいでしょう。 MDSAP受審前に、規制要求事項の本質の理解および自社のQMSの理解、自社QMSの不備事項の事前の発見、改善が肝心といえます。 本MDSAP適合性チェックリストは医療機器各社がMDSAPを受審する前の自己点検用に作成したものです。 ぜひご活用ください。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 7. 購買 7.1 計画された活動で、購買する製品及びアウトソースするプロセス、購買製品に関する規定の要求事項、購買の文書化及び記録に関する要求事項、購買資源、購買製品受入れの活動、並びに供給者の選択及び購買におけるリスクマネジメントが記述又は特定されていることを検証する。 7.1.1 計画 7.1.2 品質目標 7.2 監査対象として1つ又は複数の供給者評価ファイルを選択する。 7.3 購買製品が購買に関する要求事項に適合することを確実にするための手順が確立され、文書化されていることを検証する。 7.3.1 手順 7.4 供給者及び購買製品に適用される管理のタイプ及び範囲が、購買製品がその後の製品実現又は最終製品に及ぼす影響に応じて決まることが手順によって保証されていることを検証する。供給者の選択、評価及び再評価の基準が確立され、文書化されていることを検証する。 7.4.1 管理の範囲 7.4.2 評価基準 7.4.3 滅菌プロセスの供給者の管理 7.5 製造業者の規定の要求事項に従って製品又はサービスを供給する能力に基づいて供給者が選択されていることを検証する。供給者に適用される管理の程度が、リスクに基づき、供給される製品又はサービスの完成機器の品質に対する重要性に相応のものであることを確認する。供給者の評価の記録が維持されていることを検証する。 7.5.1 供給者の選択 7.5.2 供給者の評価の記録 7.6 規定の要求事項が継続的に満たされるよう、製造業者が供給者及び製品に対して効果的な管理を維持していることを検証する。 7.6.1 供給者のパフォーマンスの監視 7.7 完成機器に対する当該製品の重要性と見合う間隔で、規定の要求事項を満たす供給者の能力の再評価が実麓されていることを確認する。 7.7.1 供給者の再評価の間隔 7.8 組織が、供給者が提供する製品及びサービスの購買に関する要求事項の妥当性を保証し、リスクマネジメント活動及び必要なリスクコントロール対策を定義していることを検証する。製造業者が供給者に連絡する前に購買に関する規定の要求事項の妥当性を確保していること、及び、供給者が製品の変更について組織に通知しなければならないとする供給者との同意書が確立されていることを確認する。 7.8.1 購買情報の妥当性 7.8.2 リスクコントロール対策 7.9 組織が、適切な場合は製品、手順、プロセス、装置の承認に関する要求事項、要員の適格性確認、滅菌サービス、及びその他のQMSの要求事項を含む購買情報を文書化していることを検証する。購買に関する文書及び記録が、該当する場合、トレーサビリティの要求事項と一致していることを確認する。 7.9.1 購買情報の文書化 7.9.2 トレーサビリティ 7.10 購買した製品の検証（検査又はその他の活動）が、規定の要求事項が満たされていることを確実にするために十分であることを確認する。製造業者が、供給者に適用される管理、購買に関する要求事項の仕様及び供給される製品が完成機器にもたらすリスクに相応の受入れ検証活動の適切な組合せを実行していることを検証する。検証活動の記録が維持されていることを検証する。 7.10.1 受入れ活動の確立 7.10.2 検証活動の記録 7.11 供給者の評価、検証活動及び購買のデータが、測定、分析及び改善プロセスヘのインプットのための品質データソースとみなされていることを検証する。 7.11.1 データの収集及び分析 7.12 購買全体の評価に基づき、マネジメントが購買プロセスに必要なコミットメントを提供しているかどうかを確認する。 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【MDSAP適合性チェックリスト】QMSひな形 様式はCD-Rで納品

SOP 手順書 QMS 医療機器 FDA 規制要求事項 製造業者 査察 監査【MDSAP適合性チェックリスト】製造及びサービス管理（CH6）

MDSAP（Medical Device Single Audit Programの略）はオーストラリア、ブラジル、カナダ、日本、アメリカの5か国の規制当局の規制要求事項に対する製造業者のQMSの適合性および妥当性を、認定された調査機関による1度の調査で確認するプログラムです。 カナダでは、2017年、2018年を移行期間として、 2019年1月1日以降、これまでのCMDCASからMDSAPに完全移行します。 そして2019年よりMDSAPの認証のみ受け入れます。 カナダで医療機器を販売する企業の場合、MDSAPを必ず受審・認証を受けなければなりません。 MDSAPは一度の調査で5か国の規制要件への適合性が調査されます。 すなわち、5か国共通の要求事項に対する重大な不備が発見された場合、調査機関から5か国に対し当該不適合が報告されてしまうことになります。 場合によってはFDAからWarning Letterが送られてくることもあり得ます。for cause査察が行われる等の可能性もあります。 また、初年度にグレード4、5に等級付けされた不適合を次回監査までに是正できていない場合、加点ルールに従ってさらに高い不適合グレードを付与されてしまいます。 つまり、1年目はかろうじて監査をクリアしたとしても、次回調査で当局報告レベルに達する不適合判定を得てしまう可能性があります。 MDSAPはCompanion Documentをベースにプロセスリンケージに着目した調査が行われます。 Companion Document：13485:2016をベースにし各国の要求事項を追加したMDSAP調査手順書です。 Companion DocumentはISO13485の箇条をそのまま記載するのではなく、各要求事項の遵守により達成されるべき状態に製造業者のQMSがあることを確認することを求めています。 FDAのQSITに近い査察手順書です。 すなわち、ISO13485等の要求事項の本質を製造業者が理解し、自社のQMSに落とし込んでいるかが調査されます。さらに、プロセスリンケージに沿った調査が行われるため、QMS内のプロセスのつながりを適切に理解しないことには、調査にタイムリーかつ適切に対応することは難しいでしょう。 MDSAP受審前に、規制要求事項の本質の理解および自社のQMSの理解、自社QMSの不備事項の事前の発見、改善が肝心といえます。 本MDSAP適合性チェックリストは医療機器各社がMDSAPを受審する前の自己点検用に作成したものです。 ぜひご活用ください。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 6. 製造及びサービス管理 6.1 製品が所定の用途又は意図する用途、製品に関連する法令・規制要求事項、及び（該当する場合）機器固有識別子の要求事項を満たすために必要となる、必要な管理、管理条件、及びリスクマネジメント活動を含め、製品実現プロセスが計画されていることを検証する。製品実現の計画が、QMSの他のプロセスの要求事項と整合しており、品質目標を考慮して実施されることを確認する。 6.2 次に示す基準を考慮して製造プロセスをレビューする。監査対象とする1つ又は複数の製造プロセスを選択する。 6.3 選択した各プロセスについて、製造及びサービスプロセスが計画され、下記を含む管理条件下で実施されているかどうかを確認する： 6.5 建物、作業場所、プロセス装置、及び支援サービスを含め、製品の適合性を達成するためのインフラストラクチャーに関する要求事項を組織が決定し、文書化していることを検証する。建物、作業場所、及び支援サービスは製品が要求事項を満たすことのできるものであることを確認する。製品品質にとって重要である場合、プロセス装置の保守に関する要求事項が文書化され、実施されていること、及び保守の記録が維持されていることを検証する。 6.6 次について、文書化された要求事項が確立され、実施され、維持されていることを検証する： 6.7 アウトソースされたプロセスを含め、選択したプロセス及びサブプロセスがレビューされ、これらのプロセスのバリデーションが必要か否かの判断が行われたかどうかを確認する。 6.8 選択したプロセスの結果が十分に検証できない、又は検証はできるが未検証の場合には、文書化された手順に従って当該プロセスのバリデーションが確認されていることを検証する。計画された結果を一貫して得る当該プロセスの能力がバリデーションによって証明されることを確認する。以前にバリデーションされたプロセスに変更が生じた場合には、当該プロセスがレビューされ、評価されたことを確認する。必要に応じて再バリデーションが実施されたことを確認する。 6.9 製品が滅菌されて供給される場合 6.10 製品特性の監視及び測定のためのシステムにより、規定の要求事項に対する製品の適合性を証明可能であることを検証する。製品監視活動のタイプ及び程度において製品リスクが考慮されていることを確認する。 6.11 製造及びサービスに用いられたプロセスが適切に管理され、監視され、所定の限度内で運用され、製品実現記録として文書化されていることを検証する。さらに、製造業者が製造プロセスについて特定したリスクコントロール対策が実施され、監視され、評価されていることを検証する。 6.13 組織が規定の要求事項への適合性の証拠を提供するのに必要な監視及び測定機器を決定していることを確認する。製造及びサービス管理に用いられる監視及び測定機器が特定され、調整、校正、保守されていて、有効な結果をもたらすことができることを検証する。 6.14 装置が規定の要求事項に適合していないことがわかった場合に組織が以前の測定結果の妥当性を評価（及び記録）し、当該装置及び影響を受けるすべての製品に対して適切な処置を講じていることを確認する。監視及び測定機器の管理が有効な結果を確実にするために適切なものであることを検証する。監視及び測定機器が損傷又は劣化から保護されていることを確認する。 6.15 選択したプロセスがソフトウェアによりコントロールされている場合、あるいは製造設備又はQMSでソフトウェアが使用されている場合は、その意図する用途に関して当該ソフトウェアのバリデーションが行われていることを検証する。ソフトウェアバリデーションは装置の適格性確認の一部とすることができる。 6.16 製造業者が、機器の仕様、製造プロセスの仕様、品質保証の手順、トレーサビリティの要求事項、及び包装、ラベリングの仕様、並びに該当する場合は据付け及びサービスの要求事項の場所を含む、又はそれらの場所について言及しているファイルを機器の各タイプについて確立し、維持していることを確認する。製造業者が、機器が規定の要求事項を満たさない場合に機器によってもたらされるリスクに基づいてトレーサビリティの範囲を決定していることを確認する。 6.17 医療機器の各バッチの製造数量及び流通承認数量の記録を製造業者が作成し、維持しているか、記録が検証され承認されているか、タスク16で言及したファイルに従って機器が製造されているか、製品リリースの要求事項が満たされ文書化されたかを確認する。 6.18 組織が能動又は非能動埋込型医療機器、生命支援又は生命維持のための機器を製造している場合、これらの機器の検査又は試験を実施する担当者の記録に加えて、すべての構成部品、材料及び作業環境条件（これらが、医療機器がその規定の要求事項を満たさない原因となった場合）のトレーサビリティの記録を製造業者が維持していることを確認する。これらの機器の流通業者又は販売業者が流通記録を維持し、それらを査察のために閲覧可能•利用可能にするよう組織が求めていることを確認する。組織がこれらの機器の出荷先の名称及び住所を記録していることを検証する。 6.19 製品の状態識別が、必要な検査及び試験に合格した製品のみが発送、使用又は据付けされることを確実にするのに十分であることを検証する。 6.20 組織が製品の使用又は製品への組み入れのために提供された顧客の所有物を識別、検証、保護、保護するための管理を実施していることを検証する。組織が患者情報及び機密健康情報を顧客の所有物として扱っていることを検証する。 6.21 受入活動が仕様への適合性を保証するものであり、文書化されていることを検証する。受入活動の範囲が機器によってもたらされるリスクに相応のものであることを検証する。 6.22 不適合が規定要求事項を満足する機器にもたらすリスクに基づき、不適合製品の識別、管理及び処分が適切であることを検証する。 6.23 製品の手直しが必要な場合は、製造業者が手直しが製品に及ぼす悪影響を明確にしていることを確認する。手直しのプロセスが承認された手順に従って実施され、手直しの結果が文書化され、並びに手直しされた製品が、要求事項に適合していることを証明するための再検証が行われたことを検証する。 6.24 内部加工、保管、及び意図した納入先への輸送中に製品及び製品の構成部品の適合性を保つための手順が確立され、維持されていることを検証する。この保存には、有効期間が限られた製品又は特別な保管条件を必要とする製品を含め、識別、取扱い、包装、保管及び保護を含む。 6.25 組織が顧客への製品供給を約束する前に、注文書に記載された要求事項を含め、顧客の要求事項のレビューを実施していることを確認する。組織が流通記録の維持に関して規制当局が求める文書を維持していることを検証する。 6.26 据付け活動が必要な場合は、据付け及び検証活動の記録が維持されていることを確認する。 6.27 サービス活動が定義され、確立された説明書及び手順に従って実施され、文書化されていることを確認する。サービス記録が測定、分析及び改善プロセスにおける品質データソースとして用いられていることを確認する。 6.28 適切な場合、組織のリスクマネジメントプラクティスの実施結果に従い、リスクコントロール及びリスク低減対策が輸送、据付け及びサービスに適用されていることを検証する。 6.29 製造及びサービス管理プロセス全体の評価に基づき、マネジメントが医療機器が規定の要求事項及び品質目標を満たすことを確実にするために製造及びサービス管理プロセスヘの必要なコミットメントを提供しているかどうかを確認する。 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【MDSAP適合性チェックリスト】QMSひな形 様式はCD-Rで納品

SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA CAPA QMSR 21 CFR Part 820【FDA CFR 820 QMSR対応】設計管理規程・手順書・様式

FDA QSRに沿った形の設計管理に関する規程・手順書・様式集です。 QSR（品質システム規則）では、 設計および開発計画 設計インプット 設計アウトプット デザインレビュ 設計検証 設計のバリデーション 設計移管 設計変更 設計履歴ファイル といった手順を要求しています。 またQSR（品質システム規則）では、リスクマネージメントではなく、リスク分析を要求しています。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ 00 MD-QMS-K4 設計管理規程 ・ 00 MD-QMS-S401 設計管理手順書 ・ MD-QMS-F401 DR議事録 ・ MD-QMS-F402 DRフォローアップ表 ・ MD-QMS-F403 DR認定書 ・ MD-QMS-F405 トレーサビリティマトリックス ・ MD-QMS-F406 設計検証承認書 ・ MD-QMS-F410 設計インプット承認書 ・ MD-QMS-F415 設計アウトプット承認書（基本設計） ・ MD-QMS-F416 設計アウトプット承認書（量産設計） ・ MD-QMS-F420 設計移管記録書 ・ 製品開発計画書（サンプル） 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。

SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA CAPA QMSR 21 CFR Part 820【FDA CFR 820 QMSR対応】品質マニュアル

FDA QMSRに沿った形の品質マニュアル（ひな形）です。 2024年1月31日、FDAは「品質マネジメントシステム規則」（21CFR Part 820：Quality Management System Regulations / QMSR）と呼ばれる最終ルールを公表しました。 QMSRは、現行のQSR（品質システム規則：Quality System Regulations）をISO 13485:2016に整合させるものです。 対応期限は2年後の2026年2月2日までとなりました。 QMSRはISO 13485:2016の要求事項を組み込むことにより、ISO 13485:2016と多くの要求を整合させています。 その一方で、苦情ファイル等の記録の保持に関してISO 13485:2016に追加的要求事項を上乗せしています。 米国に医療機器製品を輸出する企業は、2026年2月2日までにQMSRに準拠した品質マニュアルを整備しなければなりません。 本品質マニュアルは、QMSR、ISO-13485、QMS省令に対応しています。 これから作成する医療機器企業やFDA査察を予定している企業、FDAから改善指示を受けた企業向けに、サンプルをご用意いたしました。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-M1 品質マニュアル ・ MD-QMS-M1-01プロセス図 ・ MD-QMS-M102品質方針 ・ MD-QMS-M103品質目標（XX部） 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。

根本から知って使いたい!いまどきパソコン & Windows10はこんなふうにできている / 唯野司 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細本書は“パソコンって、どんな機械なんだろう”をテーマに、「なぜこうなの？」「どういう仕組みでそうなっているの？」という根本的な疑問を、パソコンの仕組みとWindows10の機能を中心にわかりやすく面白く解説しています。目次 : 1 パソコンの中にはなにが入っているの？なにが動いているの？（Windowsってパソコンのことなのか？/ パソコンの中身って、どうなっているんだろ？ ほか）/ 2 パソコンを操作するって、どういうこと？操作できるカラクリを知りたい！（画面を触って操作できるのは、どういった仕組みになっているのか？/ 液晶ディスプレイの画面を「触ってはダメ！」な理由 ほか）/ 3 わかっているようで実はわかってないかも？ファイルにまつわる、あんなこと・こんなこと（「ファイル」の正体って、一体なんだ？/ ファイルはどうやってできあがるのか？ ほか）/ 4 これでトラブルが起きても安心！知っておきたい、あの手この手べんりな手（消えたファイルを復活！“備えあれば憂いなし”の機能とは、これだ/ 『OneDrive』でもファイルの復元ができるって、ホント？ ほか）

Go言語によるWebアプリケーション開発 / Mat Ryer 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細Goプログラミングについて一歩踏み込んだプロユースの解説書。読者はシンプルなコードを書きながら、実運用アプリケーションの開発で使うスキルとテクニックを学ぶことができます。本書のサンプルプログラムはどれもシンプルですがとても実践的です。拡張性、並行処理、高可用性といったエンタープライズアプリケーションの開発で直面する現実的な問題に対するソリューションが含まれています。本書を読めば、実際の業務に必要な技能-Goによる開発手法および関連技術の使い方-をマスターし、ツールやプログラムの開発スキルを迅速かつ簡単に向上できます。日本語版では、監訳者の鵜飼文敏氏による巻末付録「Goらしいコードの書き方」を収録しました。目次 : 1章 WebSocketを使ったチャットアプリケーション/ 2章 認証機能の追加/ 3章 プロフィール画像を追加する3つの方法/ 4章 ドメイン名を検索するコマンドラインツール/ 5章 分散システムと柔軟なデータの処理/ 6章 REST形式でデータや機能を公開する/ 7章 ランダムなおすすめを提示するWebサービス/ 8章 ファイルシステムのバックアップ/ 付録A 安定した開発環境のためのベストプラクティス/ 付録B Goらしいコードの書き方

ゼロからわかるPython超入門 はじめてのプログラミング かんたんIT基礎講座 / 佐藤美登利 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細プログラミングがわかる・書ける・体験できる。この1冊でPythonをしっかりマスターしよう！目次 : プログラミングをはじめる前に知っておこう/ Pythonでプログラミングをはじめよう/ データについて学ぼう/ 処理の順序を切り替えよう/ データの集まりを使おう/ 処理を繰り返してみよう/ 関数を自分で作ってみよう/ オブジェクトとクラスについて学ぼう/ モジュールとパッケージについて学ぼう/ いろいろなモジュールを使ってみよう/ ファイルの読み書きをしよう/ 正規表現について学ぼう/ エラーの対処方法を学ぼう

実習Visual Basic 最新版 だれでもわかるプログラミング 実習ライブラリ / 林直嗣 【全集・双書】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細目次 : 第1部 プログラミングの基礎（コンソールプログラミング入門/ Visual Basic入門）/ 第2部 プログラムの組立てと制御（プログラムの飛び越しと分岐/ プログラムの繰り返し/ プログラムの分割と構造化）/ 第3部 いろいろな処理（配列の処理/ 文字列の処理/ グラフィックス/ ファイル/ 応用プログラム）/ 第4部 付録

Pythonではじめる3Dツール開発 / 大西武 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細プログラミング言語「Python」で「3Dビューア」と「ポリゴンモデラー」を作ろう！3Dモデリングソフト「Metasequoia」の独自形式ファイル「MQOファイル」をベースに開発！3Dツールに必要な知識や、ソースコードも丁寧に解説！目次 : 01 「Python」と「pyglet」と「モデラー」について/ 02 開発環境の構築/ 03 「3Dビューア」の開発/ 04 3Dライブラリ「kantanengine」の開発/ 05 「ポリゴンモデラー」の開発/ 06 3Dライブラリ「kantanengine」の改良

今すぐ使えるかんたんEx Excel & Word プロ技BEST セレクション 2019 / 2016 / 2013 / 365 対応版 / 井上香緒里 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細すぐに使えて役に立つ！作業が10倍速くなる！これが知りたかった！時短のための必須テクニックが満載！目次 : Excel＆Wordの基本操作/ Excel入力＆表作成のプロ技/ Excel書式設定のプロ技/ Excel数式＆関数のプロ技/ Excelグラフ作成のプロ技/ Excelデータベースのプロ技/ Excelシート・ブック・ファイル操作のプロ技/ Word入力＆文字書式のプロ技/ Word段落書式のプロ技/ Wordレイアウトのプロ技〔ほか〕

最速ショートカットキー 仕事が必ず速くなる一生モノのテクニック / 高田天彦 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細本当に効果的なショートカットキーとテクニックを厳選。これさえ覚えれば絶対に速くなります。目次 : 第1章 一生モノのキーボードテクニックを身に付ける/ 第2章 効率化につながる最強のショートカットキー/ 第3章 文字入力をパワーアップ/ 第4章 プロがやっているExcelの高速技/ 第5章 きれいな文書をすぐ作るWordの高速技/ 第6章 メールもファイル操作も検索ももっと速くなる/ 第7章 知ってるだけで速くなるWindowsの裏技

Surface完全大事典 今すぐ使えるかんたんPLUS+ / 伊藤浩一 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細最強タブレット＆ノートPCを徹底的に使いこなす！活用テク159。目次 : 第1章 まずはここから！Surface基本ワザ/ 第2章 外出先でも困らない！インターネット接続ワザ/ 第3章 より便利に！アクセサリー＆外部機器の活用ワザ/ 第4章 メインPCと同じ作業環境に！環境構築ワザ/ 第5章 ビジネス文書を共有！ファイル連携ワザ/ 第6章 アイデアをメモに残す！Surfaceペン活用ワザ/ 第7章 Surfaceをパワーアップ！役立つ厳選アプリ/ 第8章 とことん使う！1ランク上のカスタマイズワザ/ 第9章 いざというときに！Surfaceのセキュリティワザ

PHP しっかり入門教室 使える力が身につく、仕組みからわかる。 しっかり入門教室 / 小原隆義 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細PHPによるWebアプリケーション開発をゼロから学べる教科書。初心者の方でも読み進められるように、サンプルデータを使いながら丁寧に解説。HTMLやCSSの知識がなくても、すぐに学習が開始できます。さらに、現場で使える技術を厳選して学んでいけるので、効率よく実務スキルが身につきます。目次 : 1 準備編（Webプログラミングの環境を構築する/ Webサービスの仕組みを理解する）/ 2 構文＆制作編（変数にデータを格納する/ if文を使って処理を分岐する/ while／forで処理を繰り返す/ 配列を使って複雑なデータを管理する/ データベースと連動する/ GETとPOST/ 正規表現と文字列/ メール送信とファイル操作/ 関数を使って処理をまとめる/ クッキーとセッション）/ 3 実務編（ログイン認証/ 実務に必要な知識・技術）/ 付録

プログラミンTtypeScript スケールするJavaScriptアプリケーション開発 / Boris Cherny 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細プログラミング言語TypeScriptの解説書。TypeScriptの型に関する基礎的な内容からその応用、エラー処理の手法、非同期プログラミング、各種フレームワークの利用法、既存のJavaScriptプロジェクトのTypeScript移行の方法まで、言語全般を総合的に解説します。本書全体を通じて、TypeScriptの洗練された型システムを最大限活用するために、コードをどのように記述すべきか、なぜそうすべきかを学べます。目次 : イントロダクション/ TypeScript：全体像/ 型について/ 関数/ クラスとインターフェース/ 高度な型/ エラー処理/ 非同期プログラミングと並行、並列処理/ フロントエンドとバックエンドのフレームワーク/ 名前空間とモジュール/ JavaScriptとの相互運用/ TypeScriptのビルドと実行/ 終わりに/ 付録A 型演算子/ 付録B 型ユーティリティ/ 付録C 宣言の振る舞/ 付録D サードパーティーJavaScriptモジュールのための宣言ファイルの書き方/ 付録E トリプルスラッシュ・ディレクティブ/ 付録F 安全性に関するTSCコンパイラーフラグ/ 付録G TSX/ 付録H ESLintとAST

できるWindows10パーフェクトブック 困った! & 便利ワザ大全 できるシリーズ / 広野忠敏 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細基本操作からテレワークまで、最新の使い方がくまなく分かる。目次 : 第1章 新機能とセットアップの基本ワザ/ 第2章 起動と終了、使いはじめの便利ワザ/ 第3章 デスクトップとスタートメニューのワザ/ 第4章 ファイルとフォルダーの活用ワザ/ 第5章 インターネットを活用するワザ/ 第6章 ビデオ会議に役立つ便利ワザ/ 第7章 メールを使いこなすワザ/ 第8章 アプリを活用するワザ/ 第9章 写真・音楽・動画の便利ワザ/ 第10章 印刷と周辺機器、メディアの活用ワザ/ 第11章 セキュリティとメンテナンスの便利ワザ

できるWindows 10 できるシリーズ / 法林岳之 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細目次 : 第1章 Windows10をはじめよう/ 第2章 Windows10を使えるようにしよう/ 第3章 Windows10の基本操作をマスターしよう/ 第4章 ファイルやフォルダーの使い方を覚えよう/ 第5章 インターネットを楽しもう/ 第6章 メールのやりとりを楽しもう/ 第7章 パソコンで音楽を楽しもう/ 第8章 デジタルカメラの写真を楽しもう/ 第9章 クラウドサービスを活用しよう/ 第10章 Windows10を使いこなそう/ 第11章 Windows10をもっと使いやすくしよう

猫でもわかるC言語プログラミング / 粂井康隆 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細目次 : 第1章 プログラムのしくみ/ 第2章 C言語の基本/ 第3章 変数とデータ型/ 第4章 式と演算子/ 第5章 制御文/ 第6章 関数/ 第7章 ポインタ/ 第8章 配列・文字列とポインタ/ 第9章 構造体/ 第10章 ファイル入出力/ 第11章 高度なプログラミング

UiPath実用入門 ロボットにまかせて業務を自動化!仕事がはかどるRPA使いこなし術 / 奥井康弘 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細目次 : RPAとUiPath/ UiPath Studioの基本操作/ ワークフローを作成するための基礎知識/ GUI操作の自動化とレコーディング/ Excelファイルへの入出力/ 動作を確認しながらワークフローを作成する/ Webページからデータを取得する/ メール操作の自動化/ PDFファイルを扱う/ セレクターとアンカーのしくみ/ ワークフローのモジュール化と共有/ システム例外に対処する/ ロボットの実行とOrchestratorの活用

Excelデータ分析の「引き出し」が増える本 / 木村幸子 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細基本的な数式の入力から統計・分析方法まで網羅。ビジネスのシーン別にテクニックを掲載。視覚化できるグラフの活用方法はフルカラー解説。外部データ連携やデータ抽出のコツもわかる。丁寧な解説＋操作画面で細かい手順も迷わない。すぐに操作を試せるサンプルファイルつき。目次 : 第1章 知っておきたい集計の基本/ 第2章 売上や予算を分析する/ 第3章 販売・注文データを分析する/ 第4章 顧客を分析する/ 第5章 市場を分析する（ケーススタディ）/ 第6章 分析に役立つ視覚化テクニック/ 第7章 外部のデータと連係して分析する/ 第8章 高度な統計・分析に挑戦する

【最短で翌日お届け。通常24時間以内出荷】【中古】 さらにざんねんないきもの事典 おもしろい！進化のふしぎ / 今泉 忠明, 下間 文恵, 赤澤 英子 / 高橋書店 [単行本（ソフトカバー）]【ネコポス発送】

著者：今泉 忠明, 下間 文恵, 赤澤 英子出版社：高橋書店サイズ：単行本（ソフトカバー）ISBN-10：4471103873ISBN-13：9784471103873■こちらの商品もオススメです ● こころ 改版 / 夏目 漱石 / 新潮社 [文庫] ● 人生がときめく片づけの魔法 / 近藤麻理恵 / サンマーク出版 [単行本（ソフトカバー）] ● 伝える力 「話す」「書く」「聞く」能力が仕事を変える！ / 池上 彰 / PHP研究所 [新書] ● おしりたんてい かいとうVSたんてい おしりたんていファイル 4 / トロル / ポプラ社 [ハードカバー] ● 絶唱 / 湊 かなえ / 新潮社 [文庫] ● 人生がときめく片づけの魔法 2 / 近藤麻理恵 / サンマーク出版 [単行本（ソフトカバー）] ● おしりたんてい カレーなるじけん おしりたんていファイル / ポプラ社 [ハードカバー] ● 注文の多い料理店 改版 / 宮沢 賢治 / 新潮社 [文庫] ● 日本国紀 / 幻冬舎 [単行本] ● 蜘蛛の糸／杜子春 改版 / 芥川 龍之介 / 新潮社 [文庫] ● 続ざんねんないきもの事典 おもしろい！進化のふしぎ / 今泉 忠明 / 高橋書店 [単行本（ソフトカバー）] ● 葉っぱのフレディ いのちの旅 / レオ バスカーリア, みらい なな, Leo Buscaglia / 童話屋 [ハードカバー] ● 続々ざんねんないきもの事典 おもしろい！進化のふしぎ / 高橋書店 [単行本（ソフトカバー）] ● たまごとひよこ / ミリセント・E・セルサム, 竹山博, 松田道郎 / 福音館書店 [単行本] ● せつない動物図鑑 / ブルック・バーカー, 服部 京子 / ダイヤモンド社 [単行本（ソフトカバー）] ■通常24時間以内に出荷可能です。■ネコポスで送料は1～3点で298円、4点で328円。5点以上で600円からとなります。※2,500円以上の購入で送料無料。※多数ご購入頂いた場合は、宅配便での発送になる場合があります。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 使用されてはいますが、 非常にきれいな状態です。 書き込みや線引きはありません。・良い： 比較的綺麗な状態の商品です。 ページやカバーに欠品はありません。 文章を読むのに支障はありません。・可： 文章が問題なく読める状態の商品です。 マーカーやペンで書込があることがあります。 商品の痛みがある場合があります。

Excel自動化 最強 時短仕事術 マクロ / VBAの基本 & 業務効率化の強力テクニック / 守屋恵一 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細毎日の定型業務をマクロ＆VBAで手際よく！マクロとVBAを理解すれば仕事はこんなに捗る！複雑な計算や処理もボタン1つで手際良く！他のアプリと連携して仕事をさらに高速化！マクロを応用するコツとポイントがわかる！目次 : 第1章 Excel自動化の第一歩は「マクロの記録」から（マクロ活用は「マクロの記録」から始めよう/ 「マクロの記録」の準備と必要な知識 ほか）/ 2章 Excel自動化に不可欠なVBAの基本を知っておこう（本格的なマクロ作成はVBEの活用から始まる！/ VBAの基本の流れを押さえておく ほか）/ 第3章 VBAでセルの書式変更や値の編集を便利に行う（本書のコードの利用方法を知っておく/ 特定のセルまで一瞬でジャンプする ほか）/ 第4章 シートやブックをVBAで手軽に操作する（2つのシートを比較して異なる値のセルを見つける/ 2つのシートで片方にのみ存在する行を見つける ほか）/ 第5章 ほかのアプリやWindowsと連携して操作を高速化する（ファイルを開いたら自動的にバックアップを作成する/ ブックを閉じるときにファイルサーバにコピーする ほか）

ゼロからはじめるSlack基本 & 便利技 / オンサイト 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細いちばんやさしいスラックの入門書。テレワーク、グループトーク、情報共有。自宅と会社をつなぐビジネスチャットツール。メッセージやファイルをやり取りする方法をやさしく解説！！ワークスペースの作り方から管理、メンバーの招待まですべてわかる！！スマホからの利用、アプリと連携、通知の設定など、役立つ情報満載！！フルカラー解説。目次 : 第1章 Slackのキホン/ 第2章 ワークスペースに参加する/ 第3章 コミュニケーションする/ 第4章 チャネルを作成する／設定する/ 第5章 使いやすく設定する/ 第6章 アプリと連携する/ 第7章 ワークスペースを作成する／管理する/ 第8章 スマートフォンでSlackを利用する

ゼロからはじめるChatwork基本 & 便利技 / リンクアップ 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細グループチャット、タスク管理、ファイル管理、ビデオ通話-テレワークを活かした働き方改革を実現！1対1から複数人でのビジネスチャットをやさしく解説。ビデオ会議やタスク管理など便利な機能もぜんぶわかる！使いやすい設定や困ったときに役立つ情報も満載。目次 : 第1章 Chatworkのキホン/ 第2章 Chatworkに参加する/ 第3章 コミュニケーションをする/ 第4章 タスクを利用する/ 第5章 ビデオ通話や音声通話をする/ 第6章 使いやすく設定する/ 第7章 グループチャットで複数人と会話する/ 第8章 スマートフォンやタブレットで利用する/ 第9章 疑問・困った解決Q＆A

Zoom & Slack & Chatwork & Dropbox & Chromeリモートデスクトップ 基本 & 便利技 今すぐ使えるかんたんmini / リンクアップ 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細ビデオ会議・ビジネスチャットからタスク管理・ファイル共有・リモート操作までテレワークを成功に導く最強アプリを解説！目次 : 第1章 テレワークの基本/ 第2章 Slackではじめるオンラインミーティング/ 第3章 Chatworkではじめるチャット＆タスク管理/ 第4章 Zoomではじめるビデオ会議/ 第5章 Dropboxではじめるファイル共有/ 第6章 Chromeリモートデスクトップではじめるリモート接続

改訂3版Javaポケットリファレンス / 高江賢 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細Java8～14のバージョンアップに対応！「これがしたい」を自由自在に！逆引きだから困ったときにササッとわかります。豊富なサンプルで書き方を直感理解。サンプルファイルはダウンロードも可能。細かい書式・引数がひと目でわかる。目次 : 1 Javaを始めるために/ 2 基本文法/ 3 基本API/ 4 日付処理/ 5 コレクション/ 6 入出力（I／O）/ 7 並行処理/ 8 ネットワーク/ 9 データベース/ 10 ユーティリティ

たった1日で基本が身に付く!Git超入門 / リブロワークス 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細初心者でも大丈夫！Git＆GitHubのいちばんやさしい本。1単元＝1時間、基本の知識をこの1冊で！目次 : 1 Gitが必要な理由を知ろう/ 2 GitHub Desktopでローカルのファイルを管理しよう/ 3 GitHubのリモートリポジトリで共有しよう/ 4 コンフリクトとブランチを理解しよう/ 5 GitHubの便利な機能を利用しよう/ 6 コマンドラインを利用しよう

Word プロ技BESTセレクション 2019 / 2016 / 2013 / 365対応版 今すぐ使えるかんたんEx / 門脇香奈子 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細思い通りの文書がすぐに作れるスゴ技・便利技が満載！目次 : これだけは知っておきたい！Word基本のテクニック/ 押さえておきたい！文字入力と選択便利テクニック/ 見せたい部分を目立たせる！書式設定即効テクニック/ 文章が見やすくなる！段落書式必須テクニック/ 思い通りに整理する！レイアウト設定快適テクニック/ Wordの機能を使いこなす！長文作成時短テクニック/ ここで差がつく！画像と図形技ありテクニック/ 一目で伝わる！表とグラフ演出テクニック/ ミスを事前に防ぐ！文書校正効率UPテクニック/ イメージ通りに結果を出す！印刷と差し込み印刷攻略テクニック/ もう迷わない！はがきとラベル自由自在テクニック/ これで安心！ファイル操作実用テクニック

パソコン「最強」時短仕事術 超速で仕事するテクニック / 守屋恵一 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細現代のオフィスワーカーなら、日々の業務にパソコンは必須です。パソコンが必須ということは、パソコン操作の速度が仕事の質と速度に直結するということ。もっと速く、もっと効率的に、ミスもストレスもなくしてパソコンで仕事するための最高のテクニックを本書で紹介します。目次 : 第1章 まずはアプリの起動とファイル整理を高速化/ 第2章 入力操作を確実・快適にして表現力を磨く/ 第3章 メール＆チャットで伝える力を倍増する/ 第4章 エクセル・ワードを使った文書作成のコツ/ 第5章 情報収集を倍速で行う方法/ 第6章 パソコン環境を整えて快適に作業する

今日から使える!MATLAB 数値計算から古典制御まで / 青山貴伸 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細プログラムを作成するには非常に大変な労力と時間が必要になることは想像に難くありません。これらの処理をMATLABで行えば、本来の問題に集中することができます。導入部でMATLABの基本的な使い方について説明しています。特殊なツールボックスは使用していません。行列の基本演算を行うための具体的な手順からグラフィックス、スクリプトの作成まで網羅しています。数値解析の基礎となる数値微積分、微分方程式からモデリングの基礎についても解説しています。最後に重要な応用例である古典制御理論について記述しています。目次 : 第1章 MATLABの基本操作/ 第2章 グラフィックス-ビジュアライゼーション/ 第3章 MATLABプログラミング-M‐ファイル/ 第4章 数値微積分/ 第5章 微分方程式とodeソルバ活用/ 第6章 実験データのモデル化/ 第7章 Simulink活用/ 第8章 制御系への適用/ 第9章 フィードバック制御系の設計

世界一わかりやすいExcelテキスト Excel 2019 / 2016 / 2013対応版 ベテラン講師がつくりました / 土岐順子 【本】

出荷目安の詳細はこちら内容詳細紙面には、すべてカラーでExcelの画面を掲載しています。手順解説も見やすいので、操作に迷うこともありません。テキストには学習用のサンプルファイルを用意しています。サンプルを使いながら、紙面の操作をなぞることができます。Excelの操作にはつまづきやすいポイントがあります。ベテラン講師ならではの、ポイント解説が豊富です。学習したことは、練習問題にチャレンジすることで、実際に身についたか確認することができます。目次 : 1 Excelを始めよう/ 2 データの入力と編集/ 3 ブックやシートの管理/ 4 表の作成/ 5 ページ設定と印刷/ 6 数式と関数/ 7 グラフの作成/ 8 複数ワークシートの管理/ 9 データベースの活用/ 10 コメントと保護