気まぐれ屋

【前面展望】江ノ島電鉄 藤沢⇔鎌倉 往復[DVD] / 鉄道

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞名勝地湘南・江ノ島、鎌倉をのんびり走る江ノ電。近代的な高架線から併用軌道、海岸線の絶景から民家の軒先をかすめて進む、バラエティーに飛んだ景観を往復の前面展望でお届けします。江ノ電最後の昭和生まれ1000形で収録。後期カルダン駆動車と初期吊り掛け駆動車の異なる走行音が富士山を望む海辺の鉄路に響きます。＜商品詳細＞商品番号：ERMA-73Railroad / [Zenmen Tenbo] Enoshima Dentetsu Fujisawa Kamakura Ofukuメディア：DVD収録時間：75分リージョン：2カラー：カラー音声：日本語 Dolby Digital ステレオ発売日：2017/02/24JAN：4560342180762【前面展望】江ノ島電鉄 藤沢⇔鎌倉 往復[DVD] / 鉄道2017/02/24発売

【DVD】【中古】 世界の軍用機 40／（ドキュメンタリー）

（ドキュメンタリー）販売会社/発売会社：（株）スバック(日本コロムビア（株）)発売年月日：1999/06/19JAN：4512174100050ホンモノにお目にかかることはまずないのでは？ F-18、F-15などアメリカの誇る戦闘機を中心に世界の空のヒーロー全40機の戦闘機を一堂に集め、映像に収めた作品。軍用機ファン必見。

『DVD 柳井建二の飛行機モデル塗装と仕上げマスター』

『DVD 柳井建二の飛行機モデル塗装と仕上げマスター』・匠のテクニックを動画でマスターしよう。・人気の飛行機モデラー柳井建二による飛行機模型の塗装& 仕上げのDVDが登場！・写真だけでは伝えきれない繊細なテクニックをより分かり易く お見せします。・DVD 1枚組 約101分。※収録テクニック マスキング／塩マスキング／エンジン周り塗装／ デカール貼り／ウォッシング／パネルライン処理新品未開封です。定価：税込2640円（本体2400円+税240円）発送はゆうメール160円を予定しております。※ゆうメール160円の際は代引きはできませんのでご了承下さい。

麻雀最強戦2019 アース製薬杯 男子プレミアトーナメント 手役の魔力 中巻 [DVD]

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2019/8/2麻雀最強戦2019 アース製薬杯 男子プレミアトーナメント 手役の魔力 中巻 ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 平賀聡彦岩崎真浅井裕介森下剛任男子プレミアトーナメントとは、32名の麻雀強者が集いNo，1を決めるトーナメント。ジャンル分けされた4大会を行い、それぞれの大会に8名が参戦。その各大会の勝者たちで決勝戦を行い、たった1人のファイナリストが決定する。2019男子プレミア第2回大会のテーマは「手役の魔力」。本作では、8名の内、4名による予選B卓戦（半荘）をリアルタイムで収録。 種別 DVD JAN 4985914612197 カラー カラー 組枚数 1 製作年 2019 製作国 日本 音声 （ステレオ） 販売元 竹書房登録日2019/05/08

テイチクDVDカラオケ 音多Station W [DVD]

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2018/11/21テイチクDVDカラオケ 音多Station W ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 種別 DVD JAN 4988004793455 収録時間 18分 組枚数 1 販売元 テイチクエンタテインメント登録日2018/10/05

防犯と護身のプロが教える【警棒術の教科書】もしものために知っておきたい身を守る技術[DVD] / 加藤一統

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞「68.6%が悪くなったと回答 (※)」体感治安の悪化で護身という言葉がより意識されるようになった昨今。刃物などの危険な状況にはどのような対処法があるのだろうか。その一つの答えとして現役のプロボディガード・加藤一統(たかのり)氏が警棒術を丁寧に解説。病院、教育機関など各種施設の保安担当者はもちろん武道武術愛好家の現代的知識・技術として大いに参考になる内容。※・・・2022年の警察庁のアンケート結果より＜収録内容＞防犯と護身のプロが教える 警棒術の教科書＜アーティスト／キャスト＞加藤一統(演奏者)＜商品詳細＞商品番号：KTU-1DTakanori Kato / Bohan to Goshin no Pro ga Oshieru ”Keibo Jutsu no Kyokasho” Moshimo no Tame ni Shitte Okitai Mi wo Mamoru Gijutsuメディア：DVDリージョン：2発売日：2024/01/31JAN：4571336940675防犯と護身のプロが教える【警棒術の教科書】もしものために知っておきたい身を守る技術[DVD] / 加藤一統2024/01/31発売

【楽天ブックスならいつでも送料無料】日本の古武道 第11回日本古武道演武大会

ニホンノコブドウ ダイ11カイニホ 発売日：2000年01月26日 予約締切日：2000年01月22日 JAN：4571336936975 DVD ドキュメンタリー スポーツ スポーツ 格闘技・武道・武術

テイチクDVDカラオケ スーパー10W（529） [DVD]

DVD発売日2016/8/24詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認くださいジャンル趣味・教養その他 監督出演収録時間組枚数1商品説明テイチクDVDカラオケ スーパー10W（529）収録内容宇奈月の雨／私の恋／望郷波止場／雨の舟宿／男と女／恋まくら／うぬぼれ／あまのじゃく／男哭き／うれし涙商品スペック 種別 DVD JAN 4988004787683 製作国 日本 販売元 テイチクエンタテインメント登録日2016/06/20

第43期最高位決定戦 [DVD]

DVD発売日2019/3/8詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認くださいジャンル趣味・教養その他 監督出演村上淳園田賢太田安紀近藤誠一収録時間組枚数2商品説明第43期最高位決定戦プロ麻雀界の誕生は、このタイトル戦が創設された事から始まるという、プロ麻雀界最古にして最高のステイタスを誇るタイトル戦「最高位決定戦」。第43期を迎えた今期の決定戦は現最高位の「村上淳」に対して、新時代の旗手「園田賢」、自身初の決定戦進出となった「太田安紀」、4度目の戴冠を目指す「近藤誠一」が挑む。特典映像特典映像商品スペック 種別 DVD JAN 4571153239266 カラー カラー 製作年 2019 製作国 日本 音声 日本語（ステレオ） 販売元 アムモ98登録日2018/12/03

【楽天ブックスならいつでも送料無料】「いる。」～怖すぎる投稿映像13本～Vol．9

イル コワスギルトウコウエイゾ（ 9 発売日：2014年12月20日 JAN：4571370071328 DVD ドキュメンタリー 科学・歴史 ドキュメンタリー その他

地方で集客するためのDVDセット [DVD]

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2016/10/7地方で集客するためのDVDセット ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 石武丈嗣富山県を中心に活動する講師・石武丈嗣（通称：らいおん講師）が、地方起業と集客について語るDVD。 種別 DVD JAN 4573143310603 組枚数 2 販売元 アドニス・スクウェア登録日2016/09/15

坂東玉三郎舞踊集[DVD] DVD第3弾 / 坂東玉三郎

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞坂東玉三郎が華麗に舞う歌舞伎の舞台をDVD化した第3弾。玉三郎のために夢枕獏が書き下ろした新作舞踏である、憐れな最期を遂げた絶世の美女を玉三郎の華麗な舞踏により描く「楊貴妃」を始め、「高尾」「大蛇」「夕霧」「鐘ヶ岬」の全5作品を収録。＜アーティスト／キャスト＞坂東玉三郎(出演者)＜商品詳細＞商品番号：DA-201Tamasaburo Bando / Tamasaburo Bando Buyou Shu DVD Dai 3 Danメディア：DVDフォーマット：DVD Videoリージョン：2カラー：カラー発売日：2003/10/25JAN：4988105026261坂東玉三郎舞踊集[DVD] DVD第3弾 / 坂東玉三郎2003/10/25発売

クラウンDVDカラオケ 音多名人!!［ワイド］ [DVD]

クラウンディーブイディーカラオケオンタメイジンDVD発売日2020/5/20詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認くださいジャンル趣味・教養その他 監督出演収録時間17分組枚数1関連キーワード：カラオケ商品説明クラウンDVDカラオケ 音多名人!!［ワイド］クラウンディーブイディーカラオケオンタメイジン収録内容My Story／涙岬／刈干恋歌／べっぴん音頭商品スペック 種別 DVD JAN 4988007291965 製作国 日本 販売元 徳間ジャパンコミュニケーションズ登録日2020/02/28

【DVD】【中古】 北野誠のぼくらは心霊探偵団 目指せ！怪異の進化と深化／北野誠（出演、企画）,岡山祐児,松原タニシ,千葉美弥子（音楽）

北野誠（出演、企画）,岡山祐児,松原タニシ,千葉美弥子（音楽）販売会社/発売会社：（株）竹書房(（株）竹書房)発売年月日：2021/07/02JAN：4985914613514

テイチクDVDカラオケ 音多Station W [DVD]

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2019/2/20テイチクDVDカラオケ 音多Station W ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 収録内容ポーカーフェイスにさよなら／湯の町情話／裏切りの花／夢路の宿 種別 DVD JAN 4988004794421 収録時間 16分 組枚数 1 販売元 テイチクエンタテインメント登録日2018/12/27

【DVD】【中古】 公開記念 チア男子！！ Road to BREAKERS！！／（メイキング）

（メイキング）販売会社/発売会社：（株）バンダイナムコアーツ(（株）バンダイナムコアーツ)発売年月日：2019/05/10JAN：4934569649447映画『チア男子！！』に繋がる、もうひとつの『チア男子！！』／『チア男子！！ Road to BREAKERS！！』は、七人の若手実力派俳優たちが初めて体験したチアリーディングに悪戦苦闘する日々を克明に追ったドキュメンタリー。集まったチア未経験の七人の俳優たちが、本編のストーリーさながらに、映画内のチアリーディングチーム「BREAKERS」へと成長していく道のりを辿った永久保存版！！20代の若手実力派俳優七人が経験した青春の日々を完全収録したファン必見のドキュメンタリー。

テイチクDVDカラオケ 音多Station W [DVD]

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2020/10/21テイチクDVDカラオケ 音多Station W ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 収録内容楓／俺と生きような／男の花／泣き上手 種別 DVD JAN 4988004812590 組枚数 1 販売元 テイチクエンタテインメント登録日2020/09/01

はたらく車シリーズ[DVD] 4 こうそく道路の車たち / キッズ

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞育児に役立つ映像図鑑「はたらく車シリーズ」DVD第4弾リリース!! 高速道路で主に機動しているパトロールカーや路面清掃車、クレーン車など、人々のために日常活躍している車を紹介。また、より理解を深めるためにチョロQを使った楽しいミニストーリーも収録。＜商品詳細＞商品番号：DEHA-1304Kids / Hataraku Kuruma Series Vol.4メディア：DVD収録時間：30分フォーマット：DVD Videoリージョン：2カラー：カラー音声：日本語 ステレオ発売日：2005/12/22JAN：4994220013048はたらく車シリーズ[DVD] 4 こうそく道路の車たち / キッズ2005/12/22発売

紀伊國屋書店ビデオ評伝シリーズ 学問と情熱 第4期[DVD] 第34巻 渋沢敬三 常民へのまなざし / 趣味教養

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞日本の学術・文化・教育の分野で優れた業績を残した人々を紹介する評伝シリーズ「学問と情熱 第4期」第34巻リリース!! 本作では日本民俗学のオルガナイザー・渋沢敬三をフィーチャー。”モノ”を通して日本の文化を知ろうと試み、多くの優秀な人材を育てた彼の功績と人物像に迫る。＜収録内容＞学問と情熱 第4期 第34巻 渋沢敬三 常民へのまなざし＜商品詳細＞商品番号：KKCS-99Special Interest / Kinokuniya Shoten Video Hyoden Series Gakumon to Jonetsu Dai 4 Ki Vol.34 Keizo Shibusawa Jomin e no Manazashiメディア：DVD収録時間：63分リージョン：2カラー：カラー音声：日本語 Dolby Digital ステレオ発売日：2008/02/23JAN：4523215036566紀伊國屋書店ビデオ評伝シリーズ 学問と情熱 第4期[DVD] 第34巻 渋沢敬三 常民へのまなざし / 趣味教養2008/02/23発売

能楽名演集[DVD] 能『熊野 ～読次之伝・村雨留』 観世流 梅若六郎(玄祥) / 趣味教養

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞昭和を代表する能楽の名人たちが魅せる選りすぐりの名演を収めたシリーズ第4期の第3弾。2005年3月に放映された、観世流による能「熊野 ～読次之伝・村雨留」を収録。シテ・熊野を梅若六郎(玄祥)、ツレを梅若紀長、ワキを宝生閑が演じる。リーフレット封入。＜収録内容＞能 熊野 ～読次之伝・村雨留＜アーティスト／キャスト＞宝生閑(演奏者) 梅若紀長(演奏者) 殿田謙吉(演奏者) 梅若六郎(演奏者)＜商品詳細＞商品番号：NSDS-20335Special Interest / Nohgaku Meienshu Noh ”Kumano” Kanze Ryu Umewaka Rokuroメディア：DVD収録時間：90分リージョン：2カラー：カラー音声：日本語 ステレオ発売日：2015/01/23JAN：4988066207532能楽名演集[DVD] 能『熊野 ～読次之伝・村雨留』 観世流 梅若六郎(玄祥) / 趣味教養2015/01/23発売

内村さまぁ～ず vol．67 (本編174分＋特典21分/)[ANSB-52027]【発売日】2016/12/21【DVD】

商品名 内村さまぁ～ず vol．67 (本編174分＋特典21分/) 発売日 2016/12/21 メディア DVD 定価 2304.5 品番 ANSB-52027 JAN 4534530097996 その他情報 本編174分＋特典21分 コメント ※収録曲につきまして全ての曲目が表示されていない場合がございます。詳細は店舗へお問い合わせくださいませ。【検索キーワード】内村光良／さまぁ～ず 内村さまぁ～ず vol．67 UCHIMURA SUMMERS VOL.67 ウチムラサマァーズボリューム 67 ご注文いただく前に必ずご確認ください ■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■ 当店は複数のサイトで商品を併売しているため、出品時点で在庫が切れている場合がございます。 そのため、お買い物かごへ入れた時点で、商品の確保・出荷・お届けをお約束するものではございません。 在庫切れとなった場合はメーカーへ取り寄せをかけるため、納期が通常よりかかる場合がございます。 また、メーカー品切れにより商品をご用意できない場合はご注文をキャンセルさせていただきます。 ＋＋＋お届け日・お届け時間のご指定はできません。 ＋＋＋複数の商品をまとめてお買い上げいただきました際、一括発送となります。 ご予約商品が含まれておりますと、最も遅いご予約商品の発売に合わせた発送となります。 ◇◇ご注文後のキャンセルについて◇◇ ご注文確定後のお客様ご都合によりますキャンセルは原則お受け致しておりません ご注文の際は商品、発売日、ご配送方法などをご確認の上、ご注文下さいますようお願い申し上げます。 ◇◇送料無料対象商品のご注意点◇◇ 送料無料商品及びキャンペーンによります送料無料の場合の発送方法は通常メール便となっております。 代金引換でのご決済の場合は送料対象外となりますので、予めご了承の程お願い申し上げます。 ※一部高額商品につきまして弊社都合にて代金引換のご決済をお断りする場合がございます。 ■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■

【楽天ブックスならいつでも送料無料】春日大社 よみがえる黄金の太刀 ～平安の名宝に秘められた技～ [ (ドキュメンタリー) ]

(ドキュメンタリー)カスガタイシャ ヨミガエルオウゴンノタチ ヘイアンノメイホウニヒメラレタワザ 発売日：2017年11月24日 (株)NHKエンタープライズ 【映像特典】 春日大社・祈りの源流/春日大社の例大祭／比較 金地螺鈿毛抜形太刀 NSDSー22781 JAN：4988066223198 【解説】 世界遺産 奈良・春日大社。/2016年、20年に一度の大規模修繕である“式年造替"が行われた。/中でも注目されたのが、ご神宝である国宝「金地螺鈿毛抜形太刀」(きんじらでんけぬきがたたち)の復元だ。/経年劣化によって錆ついたこの太刀を復元するため、最新科学で分析した結果、多くの部分にほぼ純金が使われた、類を見ない豪華な刀であることがわかった。/復元に携わるのは人間国宝級の職人たち。/平安の名宝に秘められた神聖で高度な技と格闘した3年間の記録である。 16:9LB カラー 日本語(オリジナル言語) ドルビーデジタルステレオ(オリジナル音声方式) 日本語字幕 日本 2016年 KASUGATAISHA YOMIGAERU OUGON NO TACHI ーHEIAN NO MEIHOU NI HIMERARETA WAZAー DVD ドキュメンタリー その他

【楽天ブックスならいつでも送料無料】ジャパンカップ サイクルロードレース2007 特別版 [ (スポーツ) ]

(スポーツ)ジャパンカップ サイクルロードレース2007 トクベツバン 発売日：2008年01月25日 予約締切日：2008年01月18日 株式会社ジェイ・スポーツ・ブロードキャスティング TDVー18025D JAN：4988104046253 【解説】 世界の自転車ファンが注目! ジャパンカップ2007年大会。日本のみならず、世界の自転車ロードレースファンが注目するジャパンカップ。10月28(日)に宇都宮森林公園を舞台に開催された熱いレースの模様を収録。今年で16回目を迎える今大会は、参加選手の実力レベル、レースの難易度からアジア最高峰のランクに位置付けられ、ツール・ド・フランスやジロ・デ・イタリアなどメジャーレースに出場する海外のトップ選手が日本を走る唯一の大会として自転車ファンから絶大な人気を誇るレースとして知られている。2006年大会の覇者リカルド・リッコはジロ・デ・イタリア2007年大会で総合6位、新人賞争いでは惜しくも2位となるなど、歴代優勝者はメジャー大会でも活躍する傾向にあるのが特徴。世界のトップレベルを日本国内で体感できる注目のレース、今年の優勝争いの行方にも注目だ。 JAPAN CUP CYCLE ROAD RACE 2007 DVD ドキュメンタリー スポーツ スポーツ その他

REALシリーズ攻略DVD パチChao～!!・スロChao～!! Vol.7 CR新世紀エヴァンゲリオン 奇跡の価値は 編 ほか [DVD]

DVD発売日2007/3/30詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認くださいジャンル趣味・教養その他 監督出演収録時間50分組枚数1関連キーワード：エヴァ EVA商品説明REALシリーズ攻略DVD パチChao～!!・スロChao～!! Vol.7 CR新世紀エヴァンゲリオン 奇跡の価値は 編 ほかパチンコ・パチスロ数機種分の攻略法を詰め込んだハイブリッド版DVD。ホールで大人気の2機種｢CR新世紀エヴァンゲリオン 奇跡の価値は｣と｢CRぱちんこ冬のソナタ｣に加え、間近に迫ったスロットのオール5号機化に対応する情報と攻略手順を伝授する。商品スペック 種別 DVD JAN 4562162699813 画面サイズ スタンダード カラー カラー 製作年 2007 製作国 日本 音声 日本語ドルビー（ステレオ） 販売元 CAPエンタテインメント登録日2007/02/08

【楽天ブックスならいつでも送料無料】ダークウェブ 検索できない恐怖の闇動画 [ (趣味/教養) ]

(趣味/教養)ダークウェブ ケンサクデキナイキョウフノヤミドウガ 発売日：2019年09月04日 エックスワン FMDSー5331 JAN：4988166108586 DARK WEB KENSAKU DEKINAI KYOUFU NO YAMI DOUGA DVD ドキュメンタリー その他

テイチクDVDカラオケ 音多Station W [DVD]

DVD発売日2018/12/12詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認くださいジャンル趣味・教養その他 監督出演収録時間18分組枚数1商品説明テイチクDVDカラオケ 音多Station W収録内容噂の湘南漁師町／最北シネマ／すず虫／望郷雪国商品スペック 種別 DVD JAN 4988004793851 販売元 テイチクエンタテインメント登録日2018/10/25

YUBAメソッドによる新発声指導法2 歌う筋肉強化トレーニング ～変声前児童（小学校）＆女声用～ [DVD]

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2007/2/21YUBAメソッドによる新発声指導法2 歌う筋肉強化トレーニング ～変声前児童（小学校）＆女声用～ ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 弓場徹メソッドによる新発声指導法シリーズ第2弾。変声前の児童や女声の指導法を収録した｢歌う筋肉強化トレーニング｣編。収録内容・基本練習（1）指導のポイント、姿勢、口の開け方、母音の形成・基本練習（2）指導のポイント、ふくろうの鳴き声、犬の遠吠え、息漏れのしない強くはっきりとした表声・発声練習指導のポイントステップ1：裏声・表声の分離と確立ステップ2：裏声の強化ステップ3：表声の強化ステップ4：表声が融合した裏声ステップ5：裏声と表声の融合ステップ6：構音と音源のバランス調整ステップ7：ファイナル・チャレンジ・実践編（クラス教材用デモンストレーション）封入特典ブックレット関連商品セット販売はコチラ 種別 DVD JAN 4988002518333 収録時間 45分 カラー カラー 組枚数 1 製作国 日本 販売元 ビクターエンタテインメント登録日2006/12/28

哀愁のロータス 改訂版 [DVD]

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2011/1/22哀愁のロータス 改訂版 ジャンル 趣味・教養その他 監督 出演 ノスタルジックスーパーカーギャラリー改訂版第6弾。F1でも活躍する伝統のスポーツカーメーカーのロータスの歴史の中から、個性的なオープンタイプのロータス スーパー7、ライトウエイトからロータス エラン、池沢さとし氏の「サーキットの狼」でも知られる代表的車ロータスヨーロッパ。スーパー7のライバルで兄弟的なケータハム スーパー7も収録。特典映像貴重なロータスのスチール写真 種別 DVD JAN 4994220710848 収録時間 45分 カラー カラー 組枚数 1 製作年 2010 製作国 日本 音声 日本語DD（ステレオ） 販売元 アドメディア登録日2010/11/03

実録!!ほんとにあった恐怖の投稿映像 5 [DVD]

詳しい納期他、ご注文時はお支払・送料・返品のページをご確認ください発売日2013/2/6実録!!ほんとにあった恐怖の投稿映像 5 ジャンル 趣味・教養ドキュメンタリー 監督 出演 ほんとにあった純度100％の恐怖映像第5弾!!戦慄の恐怖映像を全10話収録!! 種別 DVD JAN 4562246440386 製作年 2012 製作国 日本 販売元 ビーエムドットスリー登録日2012/12/04

視聴期限・回数制限なし DVD適格性評価とバリデーション

GMP省令改正対応バリデーションセミナー DVD版 PIC/S GMP Annex 15準拠のバリデーション指針を徹底解説 DVD-R形式 | 総収録時間:80分 ※DVDドライブ搭載PCが必要です 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 総収録時間 80分 納品方法 DVD-R(映像・資料データ収録) 必要環境 DVDドライブを装備したPC 出版年月日 2023年7月18日 講座のポイント 2021年8月1日にGMP省令が改正され、それに伴い「バリデーション基準」が「バリデーション指針」に改定されました。「バリデーション指針」は、国際標準であるPIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」に整合されました。 PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」は、2015年10月1日から改定され、Annex 11(コンピュータ化システム)、Annex 13(治験薬)との整合性や、ICH-Q8、Q9、Q10との整合性を考慮されました。 プロセスバリデーションについては、2011年のFDAのガイドラインの改定を皮切りに、大きな変革がありました。製薬企業におけるコンプライアンスコストの上昇は、最終的に患者負担になるため、バリデーション実施に対する負荷を軽減する必要がありました。そこでベリフィケーションという概念が導入されています。 バリデーションとベリフィケーションはいったい何が違うのでしょうか。またそれぞれの特徴やメリット、デメリットは何でしょうか。 またクオリフィケーション(適格性評価)とプロセスバリデーションの関係はどのようなものでしょうか。さらにコンピュータ化システムバリデーション(CSV)とクオリフィケーションとプロセスバリデーションの関係はどのようなものでしょうか。 本セミナーでは、難解なバリデーションについて、わかりやすく解説いたします。 セミナーで学べること ・GMP省令改正とバリデーション指針の変更点 ・PIC/S GMP Annex 15の要求事項 ・バリデーションとベリフィケーションの違い ・クオリフィケーション(適格性評価)の基本 ・プロセスバリデーションの実施方法 ・CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の要点 ・構造設備・分析機器のCSV実施方法 ・DQ、IQ、OQ、PQの正しい理解 ・Annex 15の用語の定義と理解 バリデーションの本質を理解する 用語の正しい理解 Annex 15に記載されている用語はその理解が難しく、新しい用語も増えています。用語の定義を正しく理解することは、極めて重要です。 コンピュータ化システムへの対応 現在の製薬工場における施設・設備・装置・機器・ユーティリティのほとんどはコンピュータ化(自動化)されています。PIC/S GMP Annex 11コンピュータ化システムの要件にも留意しなければなりません。 構造設備・分析機器のCSV 製薬工場(GMP)におけるCSV実施の大半は、構造設備や分析機器です。しかしながら、これまで構造設備や分析機器のCSVについて具体的に解説したセミナーや書籍は皆無でした。本セミナーでは、実務に即した具体的な実施方法を解説します。 ITアプリケーションとの違い 構造設備や分析機器は、ハードウェアが中心で、比較的小さなプログラム(PLCやファームウェア)でコントロールされています。ITアプリケーションとは異なるアプローチが必要です。 こんな方におすすめ ・製薬企業の品質保証部門の方 ・バリデーション実施を担当する技術者 ・GMP対応を推進する品質管理部門の方 ・構造設備・分析機器のCSVを担当する方 ・プロセスバリデーションを実施する製造部門の方 ・GMP省令改正への対応を担当する方 ・バリデーションの基礎を学びたい方 ご注意事項 ・本製品はDVD-R形式でのご提供となります ・DVD-Rの内容を閲覧するには、DVDドライブを装備したPCが必要です ・お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます ・返品・交換はお受けできませんので、ご購入前に動作環境をご確認ください ※DVD-Rは一般的なDVDプレーヤーでは再生できません。 ※必ずPCのDVDドライブでご利用ください。 改正GMP省令に対応したバリデーションの知識を習得 PIC/S GMP Annex 15準拠のバリデーション実務を実現イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる